VIII. Научные исследования и биомедицинские эксперименты

1. Биомедицинские исследования на людях могут проводиться врачами при условии, что они служат улучшению здоровья пациентов, участвующих в исследовании, или вносят существенный вклад в меди­цинскую науку, способствуя совершенствованию способов диагности­ки и лечения. Проводящий клинические исследования врач должен быть уверен, что ожидаемая польза для здоровья пациента существен­ным образом превышает неизбежный риск.

2. Участвующие в биомедицинском исследовании лица должны добровольно выразить письменное согласие на участие в эксперименте после предварительного получения исчерпывающей информации обо всех аспектах исследований и о праве отказаться в любой момент от участия в исследованиях.

3. В отношении пациентов, не способных к сознательному приня­тию решения и изъявления воли, согласие должен выразить в письмен­ной форме законный представитель.

4. При участии несовершеннолетних лиц, наряду с согласием за­конного представителя, желательно получить согласие этих лиц, если они способны его выразить.

5. Биомедицинские исследования должны проводиться в соответ­ствии с принципами научной этики. Им должно предшествовать изу­чение результатов экспериментов in vitro или in vivo на животных. Генокопирование человека запрещается.

6. Биомедицинские исследования в экспериментах на животных следует проводить, соблюдая принципы гуманности, проводить их только в самых необходимых для науки целях, предупреждать по мере возможности страдания животных.

7. Перед началом биомедицинских исследований, в том числе ис­пытаний новых лекарственных средств, способов обследования, мето­дик хирургического лечения, врач должен получить согласие на них независимого этического комитета (комиссии) или ученого совета.

8. Биомедицинские эксперименты на людях могут проводиться только под контролем опытного врача.

9. О любых открытиях и наблюдениях в своей профессиональной сфере врач обязан оповестить коллег, в том числе через публикации в специальной прессе.

10. В научных публикациях необходимо строго соблюдать автор­ские права, приписывание своей фамилии к трудам коллективов либо умалчивание фамилий участвовавших в исследовании лиц является на­рушением принципов этики.

11. Результаты исследований, проведенных не в соответствии с принципами врачебной этики, не должны публиковаться.

12. Для научных и учебных демонстраций рекомендуется полу­чить согласие пациента или его законного представителя на участие в них. Следует стараться сохранять анонимность демонстрируемого ли­ца.

13. За участие в клинических исследованиях врач имеет право по­лучить соответствующий гонорар.