Первым шагом в направлении диагностики наиболее важных источников изменчивости (вариабельности) является организация процедуры измерений. Между качеством измерений и качеством продукции существует непосредственная связь. Где качество измерений не отвечает требованиям технологического процесса, там нельзя ожидать и высокого качества продукции. Проблема обеспечения высокого качества продукции — это в значительной степени проблема измерений параметров качества материалов и комплектующих изделий, поддержания заданных технологических режимов, т.е. измерения параметров технологических процессов, результаты измерений которых используются для регулирования процессом.
Качество измерений — это совокупность свойств состояния измерений, обусловливающих получение результатов измерений с требуемой точностью, в необходимом виде и в установленный срок. К основным свойствам состояния измерения относятся:
- точность результатов измерений;
- сходимость результатов измерений;
- воспроизводимость результатов измерений;
- быстрота получения результатов;
- единство измерений.
В решении задачи обеспечения качества измерений основная роль принадлежит метрологии - науке об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и требуемой точности измерений. Решение задачи достигается путем создания государственных эталонов, "привязки" к ним производимых измерений и установления различных метрологических правил и норм к измерениям и средствам измерений. Если единство измерений не соблюдается, то даже самые тонкие измерения, проводимые с помощью тщательно подобранных средств измерений, не дадут необходимых результатов.
Единство измерений достигается путем точного воспроизведения и хранения установленных единиц физических величин и передачи их размера рабочим средствам измерений. Размеры единиц воспроизводятся, хранятся и передаются с помощью эталонов. Основные принципы построения системы обеспечения единства измерений следующие: а) измерения выражены в узаконенных единицах; б) размер единиц, хранимых средствами измерений, равен размерам единиц, воспроизводимых первичными эталонами; в) погрешности результатов измерений известны и не выходят за установленные пределы.
Для защиты общества от недостоверных результатов измерений и организации управления деятельностью по обеспечению единства измерений в Российской Федерации в 1993 г. был принят Закон РФ "Об обеспечении единства измерений".
Для практической деятельности имеют большое значение такие обстоятельства, как оптимальность принимаемых решений, их всеобщность, многократность применения, в том числе для решения существующих или могущих возникнуть в будущем задач. Необходимость упорядочивать объекты (продукцию, работы, услуги), создаваемые в процессе научно-технической творческой деятельности человека, устанавливать оптимальные организационно-технические, общетехнические и натуральные технико-экономические нормы и требования, использовать и соблюдать оптимальные нормы и требования, установленные в нормативных документах, реализуется деятельностью по стандартизации.
Впервые принятый в нашей стране Закон РФ "О стандартизации" (1993 г.) устанавливает основные положения, принципы, понятия, порядок организации работ в области стандартизации. Они являются едиными и обязательными для всех органов государственного управления, субъектов хозяйственной области (в том числе граждан-предпринимателей) независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, а также общественных объединений. Положения и требования Закона распространяются на изготовителей продукции, продавцов, исполнителей услуг (работ), на проектные, конструкторские, транспортные и другие организации и предприятия. Закон определяет меры государственной защиты интересов потребителей (отдельных граждан и производственных потребителей), а также государства в целом посредством разработки и применения нормативных документов по стандартизации. Они устанавливают оптимальные требования к объектам стандартизации — продукции, работам (производственным процессам) и услугам (услугам населению и производственным услугам). В законе указаны порядок осуществления государственного контроля и надзора за соблюдением обязательных требований государственных стандартов.
В соответствии с Законом деятельность по стандартизации заключается в установлении норм, правил и характеристик в целях обеспечения безопасности продукции (работ, услуг), технической и информационной совместимости» взаимозаменяемости продукции, безопасности хозяйственных объектов, обеспечения единства измерений, качества продукции (работ; услуг) и экономии всех видов ресурсов, обеспечения обороноспособности и мобилизационной готовности страны.
В рамках стандартизации достигается ясность и понимание для всех участвующих сторон. Индивиды и предприятия выигрывают оттого, что им приходится подчиняться ограничительным правилам. Высокая степень стандартизации делает жизнь более организованной. Она обеспечивает свободный рынок, дает потребителю более низкие цены и более высокое качество, большую безопасность, большую доступность и оперативность службы замены и ремонта и все другие материальные преимущества массового производства.
Массовое производство стало возможным благодаря стандартизации. Стандартизация упрощает сложные взаимоотношения подрядчика и субподрядчика. На заре индустриализации стандарты устанавливались только производителем и потребителем и носили добровольный характер.
В Советском Союзе стандарты носили обязательный характер. Цели стандартизации, указанные в действующем Законе РФ, отражают двуединый характер стандартизации в настоящее время. С одной стороны, это установление обязательных требований по безопасности, совместимости и взаимозаменяемости, а с другой стороны — разработка рекомендаций по потребительским показателям продукции (работ, услуг), направленных на повышение ее качества и экономию ресурсов. При этом необходимо иметь в виду, что если в соответствии с Законом соблюдение требований по безопасности, совместимости и взаимозаменяемости всегда обязательно для субъектов хозяйственной деятельности, то соблюдение иных требований к продукции становится обязательным, если на это указывается в договоре или технической документации изготовителя (поставщика) продукции, исполнителя работ или услуг.
Государственное управление работами по стандартизации осуществляет Госстандарт РФ, который устанавливает порядок и правила проведения работ по стандартизации, осуществляет методическое руководство и координацию деятельности технических комитетов по стандартизации, утверждает государственные стандарты и проводит государственную регистрацию нормативных документов, осуществляет государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов. К нормативным документам по стандартизации относятся:
- государственные стандарты Российской Федерации — ГОСТ Р;
- общероссийские классификаторы технико-экономической информации — ОКТЭИ;
- отраслевые стандарты — ОСТ;
- стандарты предприятий — СТП;
- стандарты научно-технических и других общественных объединений — СТО.
В соответствии с соглашением, заключенным государствами — участниками СНГ, в России применяются межгосударственные стандарты — ГОСТ.
Соответствие продукции (работ, услуг) обязательным требованиям государственных стандартов подтверждают в порядке, установленном законодательством об обязательной сертификации. Соответствие продукции (работ, услуг) другим требованиям государственных стандартов может быть подтверждено в порядке, установленном законодательством о добровольной сертификации.
Развитие международной торговли и международного сотрудничества во всех областях человеческой деятельности объективно привело к необходимости согласования (гармонизации) национальных стандартов, разработке и широкому применению международных (региональных международных) стандартов. Международная стандартизация является организационно-технической основой сотрудничества стран в традиционных видах деятельности: термины и определения, методы анализа и испытаний, сертификация продукции и услуг, обеспечение безопасности продукции и труда, рациональное использование энергии и природных ресурсов, охрана окружающей среды, управление производством и качеством продукции.
В последнее время новым направлением работ по международной стандартизации является стандартизация технологии перемещений. Перемещение означает движение не только людей и товаров, но и энергии, и информационных данных, а также предполагает сложное переплетение взаимодействий, связывающих исполнителей, технологии и организации. Международные стандарты, обеспечивающие техническую совместимость, содействуют беспрепятственному функционированию систем перемещения всех типов.
Одной из важнейших особенностей развития сотрудничества стран в области стандартизации на многосторонней основе является в последнее время заметный количественный, структурный и функциональный рост международных организаций, занимающихся вопросами стандартизации. Из общего числа четырех с лишним тысяч международных организаций (всемирных и региональных), действующих в современном мире, более 400 в той или иной мере занимаются вопросами стандартизации. Самая авторитетная из них — Международная организация по стандартизации (ISO), созданная по решению ООН в 1946 г. для содействия развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи.
В настоящее время почти 100 стран мира участвуют в работе ISO. За годы своего существования структурными подразделениями ИСО (техническими комитетами (ТК), подкомитетами, рабочими группами) разработано более 8000 стандартов. Представители России активно участвуют в работе 134 ТК ISO и возглавляют 52 ТК ISO.
Международные стандарты ISO не являются обязательными, каждая страна вправе применять их целиком, отдельными разделами или вообще не применять. Однако условия острой конкуренции на мировых рынках заставляют изготовителей продукции (исполнителей услуг) в целях поддержания конкурентоспособности своей продукции и продвижения ее на рынки других стран применять стандарты ISO и других международных организаций по стандартизации. Среди них Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС), созданный в 1992 г. государствами — участниками СНГ и признанный ISO в качестве международной региональной организации по стандартизации.